主要特點(diǎn) ●符合GMP、CGMP和FDA要求,滿足無(wú)菌原料藥品的生產(chǎn)需求; ●動(dòng)力區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的隔離,適用潔凈要求更高的場(chǎng)合,避免對(duì)產(chǎn)品造成污染; ●外殼筒體可以打開(kāi),可以觀察到整個(gè)離心機(jī)內(nèi)部,可以對(duì)離心機(jī)內(nèi)部進(jìn)行觸摸式擦拭、清洗; ●完善的在線清洗系統(tǒng),可以對(duì)離心機(jī)內(nèi)部不易清洗部位進(jìn)行有效洗滌,避免交叉污染; ●配置的氣體反吹裝置,可清除殘余濾餅層; ●全密閉結(jié)構(gòu),配備惰性氣體保護(hù)系統(tǒng),適用防爆級(jí)一區(qū)使用。 (1) 進(jìn)料 物料經(jīng)進(jìn)料管至旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)鼓內(nèi),由料位探測(cè)控制n次脈沖進(jìn)料,有限地加滿轉(zhuǎn)鼓。通常可達(dá)到攔液板高度的75-80%。當(dāng)濾餅達(dá)到預(yù)設(shè)高度時(shí),進(jìn)料完成。 (2)過(guò)濾 撇液-過(guò)濾 母液穿透轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁上的過(guò)濾介質(zhì),從進(jìn)料開(kāi)始到液體剛好浸沒(méi)濾餅內(nèi)表面,完成主過(guò)濾;對(duì)含有膠體蛋白的母液,可在過(guò)濾的同時(shí)利用一撇液裝置將含有膠體蛋白的母液撇出。 (3) 洗滌 通常在主過(guò)濾后進(jìn)行濾餅洗滌。洗液從進(jìn)料管或洗滌管加入,其液位也可由料位探測(cè)器監(jiān)控。當(dāng)達(dá)到預(yù)設(shè)的洗滌量且液體浸沒(méi)至濾餅層后,完成洗滌。 (4) 甩干 轉(zhuǎn)鼓加速至高速對(duì)濾餅脫液甩干,在濾餅達(dá)到要求的含濕度或預(yù)設(shè)的甩干時(shí)間,過(guò)濾分離工作結(jié)束。 (5) 卸料 濾餅由刮料裝置在高速或減速狀態(tài)下刮下,經(jīng)出料機(jī)構(gòu)排出機(jī)外。固相的排出有卸料斜槽和螺旋輸送器兩種方式。為保護(hù)過(guò)濾介質(zhì),轉(zhuǎn)鼓內(nèi)保留了一薄層濾餅,其在后批次生產(chǎn)中起到助濾的作用,同時(shí)保護(hù)過(guò)濾介質(zhì)不被損壞。 (6) 濾布再生 刮刀卸料后轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁有殘余濾餅,過(guò)濾式轉(zhuǎn)鼓可在轉(zhuǎn)鼓背面通過(guò)高壓氣體將濾餅松動(dòng),再通過(guò)刮刀裝置將濾餅卸出;虹吸式轉(zhuǎn)鼓通過(guò)高位安裝的反洗罐中的反洗液經(jīng)虹吸室加入轉(zhuǎn)鼓,逆向透過(guò)殘余濾餅,使其再懸浮并恢復(fù)其滲透性。