詳細介紹
空氣過濾器完整性測試儀操作界面 采用中英文雙語操作界面優(yōu)化儀器結構,使其防塵防濺級別達到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;
防塵防濺級別 IP54 正面IP65可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡接口的要求,并支持無線通訊功能;過濾器的完整性檢測主要有以下四點,主要有:
半自動擴散流測試:10min±2min壓力和孔徑由Laplace方程確定:電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz;85W
操作條件環(huán)境溫度:+5℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%
空氣過濾器完整性測試儀起泡點測試:采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);重量 10KG采用中英文雙語操作界面;
我公司工程師免費為用戶提供操作人員培訓,直到操作人員能獨立操作為止。
在2年免費保修期內(nèi)產(chǎn)品發(fā)生非人為質(zhì)量問題,我公司為客戶提供免費維修。
操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%
在接到用戶維修邀請后,2小時內(nèi)做出反應,并給予解決。如未解決,我公司指派工程師及時到達用戶現(xiàn)場,解決問題至設備正常使用為止。
測試精度 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
之所以出現(xiàn)上述不同的理解,可能源于對過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認識。
高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確,儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件,而不影響測試結果;
我公司產(chǎn)品自用戶現(xiàn)場調(diào)試驗收合格后2年內(nèi)免費保修,終身維護。
所以廣義的氣泡點壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點壓力,群泡點壓力、全泡點壓力等。
技術zhi持:語言選項 中文售后響應:信號輸出 (4-20)mA、RS485、12V報警輸出
自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供。增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進氣控制單元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
測試耗時快速泡點測試:10min±2min; 泡點掃描: 20min±2min;
產(chǎn)品自客戶驗收之日起,免費保修2年,終身維修。
性能參數(shù):國內(nèi)守家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試。水侵入法測試原理:水侵入法磚用于疏水性濾芯的測試,疏水性膜抗拒水,孔徑越小,把水擠入疏水膜中需要的壓力越大。所以在一定的壓力下,測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。
測試范圍醉大測試壓力:500-6900mbar
起泡點壓力是從*潤濕的膜中,從大孔徑中壓出液體的氣體壓力,用于實驗的液體必須*對膜進行潤濕,這時在膜孔里會充滿液體。
1000個用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權限配置;
我公司派工程師負責安裝調(diào)試及培訓。
如果膜的種類和潤濕液不同,也就是說膜的材質(zhì)、膜的結構、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會對起泡點壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤后,處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細管壁里的液體推出,需要克服一定的液體表面張力。
售后內(nèi)容:
審計追蹤 多項事件日志、可導出不可修改
支持USB數(shù)據(jù)導出功能,不僅能導出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn);
科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度 ;
記錄備份 支持U盤導出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);
外型尺寸240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
用戶方按訂貨技術要求進行驗收。并符合GJ標準要求。設備驗收在用戶方進行并由我公司安裝調(diào)試技術人員和用戶共同在維修報告上簽字以確認儀器的調(diào)試工作完成。
設備驗收標準:
醉多可做到12芯20英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
醉大操作壓力 7999 mbar
除了常規(guī)的儀器服務外,我公司技術部還可為用戶提供各種非常規(guī)設備的技術zhi持。
培 訓:
豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
設備安裝調(diào)試:
審計追蹤
可建立1000組預存方案,可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件,儀器更加簡單化、智能化;
內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
防倒灌裝置 有
為什么擴散流的方法更好:起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到后的群起泡是一個比較長的過程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性,而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,這也就是為什么國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。
儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;
歷史記錄功能 存儲20組測試結果
權限管理 用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求
優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;
顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏;
當氣體的壓力大于膜孔內(nèi)的毛細管壓力和表面張力時,液體才能被壓出膜孔。
可根據(jù)客戶要求定制對外接口,便于客戶的自動化控制管理;
擴散流法測試原理:擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。
本儀器通過歐盟CE認證。
對于所需儀器的用戶,根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術方案。
測試范圍 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
免費為用戶提供所購儀器的安裝調(diào)試服務。在進行安裝調(diào)試前用戶方應提供相應的準備工作,并予以提前通知,具體安裝調(diào)試日期雙方可以協(xié)商而定。
適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器;
操作壓力 100-10000 mbar (150psi)
歷史記錄 無數(shù)量限制記錄存儲,
設備安裝調(diào)試由多年行業(yè)*工程師免費進行。保證用戶可以正確使用、軟件操作和一般維護以及應及故障的處理。
記錄存儲 ≥5年存儲
電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配)
10英寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
串口連接方式 RS232串口,USB接口;支持無線連接;
如產(chǎn)品在免費保修期外出現(xiàn)故障,維修服務只適當收取材料成本費。
水浸入測試;超濾膜包測試;
完整性測試儀,亦稱濾芯完整性測試儀,利用的是*的完整性測試技術,對醫(yī)藥行業(yè)中過濾液體,氣體的濾芯進行完整性測試并認證。通過對其一系列的完整性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能,保證了濾芯的完整性,醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌,也是對用戶的生命安全做保障。
多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
用戶數(shù)量 1000個
測試精度靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點:± 75 mbar ;
在制藥工藝中,終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過檢測,可以判斷出濾膜是否符合供應商提供的標準,過濾芯安裝的是否正確,可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配,還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等,以確保生產(chǎn)過程中的安全。
適用環(huán)境 D級以上
起泡點法測試原理:當濾膜和濾芯用一定的溶液*浸潤,然后通過氣源在一側加壓(我們儀器里面有進氣控制系統(tǒng),可以穩(wěn)定壓力,調(diào)節(jié)進氣),隨著壓力的增加,氣體從濾膜的一側放出,表現(xiàn)膜一側出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,通過儀器判斷出對應的壓力值就是泡點。
儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;
測試功能 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;
語言選項 中文/英文
進一步有專家建議可以根據(jù)氣泡出現(xiàn)的次序與數(shù)量,給出起泡點壓力,群泡點壓力、全泡點壓力等更具體的定義。
醉低進氣壓力 3000 mbar
外型尺寸(mm) 480(長) ×300 (寬) × 210(高)預存方案 1000組
使用方式 在線/離線泡點法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法,其原理為當膜被液體*潤濕后,在膜的兩側加上氣體壓差△P,由于毛細孔效應和液體表面張力在一定的氣壓下,液膜被沖開,氣體氣泡半徑與孔徑相等時會穿過孔,此時接觸角為0°,氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的大孔。
顯示屏 尺寸:73*39mm;單色打印功能 中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結果設備維修服務:操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng)